Decyzję o wycofaniu pojedynczej serii antybiotyku Biodacyna (amikacyna) podjęto ze względu na otrzymanie wyniku poza specyfikacją w zakresie „barwa”.
Numer serii produktu wycofanego z obrotu:
Biodacyna (amikacyna), 250 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań i infuzji , 1 amp. 4 ml
- Numer serii: 10719, termin ważności: 31.07.2022
Podmiotem odpowiedzialnym za powyższą serię produktu są Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Przeczytaj także pełną treść decyzji.
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Źródło: GIF