Decyzję o wycofaniu serii preparatów Timo-COMOD (timolol) i Allergo-COMOD (kromoglikan sodowy) podjęto ze względu na otrzymanie zwiększonej ilości reklamacji dotyczących dozowania kropelek. Postępowanie wyjaśniające podmiotu wykazało wadę w zakresie montażu obudowy pompki.
Numer serii produktów wycofanych z obrotu:
Timo-COMOD (timolol), 5 mg/ml, krople do oczu, roztwór, butelka 10 ml
- Numer serii: 296072, termin ważności: 30.06.2022
Allergo-COMOD (kromoglikan sodowy), 20 mg, krople do oczu, roztwór, butelka 10 ml
- Numer serii: 251774, termin ważności: 30.04.2022
Podmiotem odpowiedzialnym za powyższe serie produktów jest Ursapharm Poland Sp. z o.o.
Pełna treść decyzji dla Timo-COMOD i Allergo-COMOD.
Decyzjom nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Źródło: GIF
