REKLAMA
REKLAMA

Octan chlormadynonu i octan nomegestrolu – środki minimalizacji ryzyka wystąpienia oponiaka

URPL przekazał komunikat dotyczący nowych środków ostrożności dotyczących stosowania leków zawierających octan chlormadynonu i octan nomegestrolu.
Produkty lecznicze zawierające octan chlormadynonu (5-10 mg/tabletkę) lub octan nomegestrolu (3,75-5 mg/tabletkę) są wskazane tylko wtedy, gdy inne interwencje zostaną uznane za nieodpowiednie.

Ograniczenie leczenia do najmniejszej skutecznej dawki

W porozumieniu z Europejską Agencją Leków oraz Urzędem Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych wymienione podmioty odpowiedzialne przekazały następujące informacje:

  • Produkty lecznicze zawierające octan chlormadynonu (5-10 mg/tabletkę) lub octan nomegestrolu (3,75-5 mg/tabletkę) są wskazane tylko wtedy, gdy inne interwencje zostaną uznane za nieodpowiednie. Leczenie powinno zostać ograniczone do najmniejszej skutecznej dawki i trwać jak najkrócej.
  • Istnieje zwiększone ryzyko rozwoju oponiaka (pojedynczego lub mnogiego) po zastosowaniu octanu chlormadynonu lub octanu nomegestrolu, szczególnie w dużych dawkach przez dłuższy czas. Ryzyko zwiększa się wraz z dawkami skumulowanymi.

Czytaj także: Zanubrutynib – EMA zaleca rozszerzenie wskazania terapeutycznego

Ważne informacje dla służby zdrowia

  • Produkty zawierające octan chlormadynonu lub octan nomegestrolu są przeciwwskazane u pacjentów z oponiakiem lub oponiakiem w wywiadzie.
  • Pacjentów należy monitorować pod kątem wystąpienia oponiaka zgodnie z praktyką kliniczną.
  • Jeśli u pacjenta leczonego octanem chlormadynonu lub octanem nomegestrolu zostanie zdiagnozowany oponiak, leczenie należy na stałe przerwać.

Źródło: PM/ URPL

REKLAMA
REKLAMA
REKLAMA
REKLAMA
logo