REKLAMA
REKLAMA

Topiramat u kobiet w ciąży i kobiet w wieku rozrodczym

PRAC rozpoczął analizę materiałów i badań dotyczących leku topiramat. Dotyczy on głównie ryzyka zaburzeń neurorozwojowych spowodowanych przez tą substancję.
Topiramat może zwiększać ryzyko uszkodzeń neurologicznych

W lipcu 2022 roku Komitet ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii rozpoczął przegląd doniesień dotyczących topiramatu. Przedmiot zainteresowania stanowi  ryzyko zaburzeń neurorozwojowych u dzieci, których matki przyjmowały topiramat w czasie ciąży.

Jakim lekiem jest topiramat?

Jest to lek stosowany w zapobieganiu napadom padaczki. Topiramat stosuje się także w prewencji migrenowych bóli głowy. W roku 2012 Amerykańska Agencja Leków dopuściła go w niktórych krajach Unii Europejskiej jako preparat do redukcji masy ciała w połączeniu o ustalonej dawce z fenterminą. Na terenie UE występuje jako preparaty handlowe pod nazwą między innymi Topamax czy Topimax a także Epitomax.

Ryzyko stosowania topiramatu

Przegląd danych pozwolił na stwierdzenie, że stosowanie topiramatu u kobiet w ciąży zwiększa ryzyko wad wrodzonych. Kobiety chorujące na padaczkę, które stosują lek z powodu napadów drgawkowych, zaleca się unikanie zajścia w ciążę i konsultację lekarza, jeśli chcą zajść w ciążę. Ponadto nie można stosować go w celu zapobiegania napadom migrenowym. Topiramat nie można stosować do redukcji masy ciała u kobiet w ciąży oraz kobiet w wieku rozrodczym.

REKLAMA
REKLAMA

Przegląd, który rozpoczęła PRAC zapoczątkowały wyniki badania z krajów skandynawskich. Jego wyniki sugerowały prawdopodobieństwo wzrostu ryzyka zaburzeń neurorozwojowych w dzieci. Dotyczy to w szczególności zaburzeń ze spektrum autyzmu i niepełnosprawności intelektualnej, u dzieci, których matki przyjmowały topiramat w czasie ciąży. Badanie objęło około  24 000 dzieci, które przed urodzeniem otrzymały co najmniej jeden lek przeciwpadaczkowy. Spośród tych dzieci 471 było narażonych na sam topiramat, w tym 246 dzieci urodzonych przez matki z padaczką.

https://www.ema.europa.eu/en/news/prac-starts-review-topiramate-use-pregnancy-women-childbearing-potential

REKLAMA
REKLAMA

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

0 komentarzy - napisz pierwszy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

logo