Nowe wskazania
CHMP przyjął nowe wskazanie do leczenia raka żołądka.
Dla informacji, pełne wskazania dla Enhertu będą zatem następujące (nowe wskazanie pogrubioną czcionką):
- Rak piersi
Enhertu w monoterapii jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z nieoperacyjnym lub przerzutowym rakiem piersi HER2-dodatnim, którzy otrzymali wcześniej jeden lub więcej schematów leczenia opartych na anty-HER2. - Rak żołądka
Enhertu w monoterapii jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z zaawansowanym HER2-dodatnim gruczolakorakiem żołądka lub połączenia żołądkowo-przełykowego (GEJ), którzy otrzymali wcześniej schemat leczenia oparty na trastuzumabie.
Szczegółowe zalecenia dotyczące stosowania tego produktu zostaną opisane w zaktualizowanej charakterystyce produktu leczniczego, która zostanie opublikowana w zmienionym europejskim publicznym sprawozdaniu oceniającym i będzie dostępna we wszystkich językach urzędowych Unii Europejskiej po podjęciu decyzji o tej zmianie do obrotu zezwolenie zostało przyznane przez Komisję Europejską.
Czytaj także: Zanubrutynib – EMA zaleca rozszerzenie wskazania terapeutycznego
Źródło: ESMO
