Urząd Rejestracji w załączeniu przekazuje kopię decyzji Prezesa Urzędu nr UR/ZD/0050/21 dla produktu leczniczego Maxigra (sildenafil), tabletki powlekane, 50mg, nr pozwolenia: 10309. Podmiotem odpowiedzialnym za powyższy produkt są Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Decyzja dotyczy zmiany kategorii dostępności leku Maxigra z: Rp na OTC.
Zmiana dotyczy również nazwy produktu. Dotychczasową nazwę: Maxigra zastępuje się: Maxigra Max.
Zmiana nazwy i kategorii dostępności weszły w życie z dniem 18 stycznia 2021 roku.
Decyzja dot. zmian w nazwie i kategorii dostępności produktu leczniczego Maxigra.
Źródło: NIA