Xalkori (kryzotynib) – lek powoduje zaburzenia widzenia

Zaburzenia widzenia zgłaszano u wielu pacjentów

Pfizer Europe MA EEIG w porozumieniu z Europejską Agencją Leków (EMA) i Urzędem Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych przekazał informację na temat zagrożeń związanych ze stosowaniem kryzotynibu.

Przekazano następujące informacje:

• Zaburzenia widzenia są znanym zagrożeniem związanym ze stosowaniem kryzotynibu i zgłaszano je u 61 % dzieci i młodzieży z nawrotowym lub opornym na leczenie ALK-dodatnim układowym chłoniakiem anaplastycznym z dużych komórek lub nawrotowym lub opornym na leczenie ALK-dodatnim nieoperacyjnym zapalnym guzem miofibroblastycznym w badaniach klinicznych dotyczących stosowania kryzotynibu.

Ważne informacje dla służby zdrowia

W przekazanym komunikacie zostały przekazane ważne informacje dla pracowników służby zdrowia:

• Ze względu na to, że pacjenci z grupy dzieci i młodzieży mogą nie zgłaszać spontanicznie lub nie zauważać zmian widzenia, pracownicy ochrony zdrowia powinni poinformować pacjentów i opiekunów o objawach zaburzeń widzenia i ryzyka utraty wzroku oraz konieczności skontaktowania się z lekarzem w przypadku wystąpienia objawów zaburzeń widzenia lub utraty wzroku.
• Dzieci i młodzież należy monitorować pod kątem zaburzeń widzenia. Przed rozpoczęciem leczenia kryzotynibem należy wykonać wyjściowe badanie okulistyczne, a badania kontrole – w ciągu 1 miesiąca, a następnie co 3 miesiące oraz po stwierdzeniu nowych objawów związanych ze wzrokiem.
• U dzieci i młodzieży należy rozważyć zmniejszenie dawki w przypadku wystąpienia zaburzeń oka stopnia 2, a w przypadku wystąpienia zaburzeń oka stopnia 3. lub 4.o należy odstawić kryzotynib, chyba że zostanie zidentyfikowana inna przyczyna.

Czytaj także: FDA zatwierdziła tremelimumab w połączeniu z durwalumabem dla dorosłych pacjentów z HCC 

Źródło: PM/ URPL