Nowe wskazanie
CHMP przyjął nowe wskazanie – zastosowanie produktu leczniczego durwalumab jako leczenie pierwszego rzutu raka dróg żółciowych.
Dla informacji, pełne wskazania dla Imfinzi będą następujące (nowe wskazanie pogrubione):
IMFINZI w monoterapii jest wskazany w leczeniu miejscowo zaawansowanego, nieoperacyjnego niedrobnokomórkowego raka płuca u dorosłych, u których guz wykazuje ekspresję PD-L1 na ≥ 1% komórek nowotworowych i u których po chemioradioterapii opartej na związkach platyny nie nastąpiła progresja choroby.
IMFINZI w skojarzeniu z etopozydem i karboplatyną lub cisplatyną jest wskazany w leczeniu pierwszego rzutu dorosłych pacjentów z rozległym stadium drobnokomórkowego raka płuca.
IMFINZI w skojarzeniu z gemcytabiną i cisplatyną jest wskazany w leczeniu pierwszego rzutu dorosłych z nieresekcyjnym lub przerzutowym rakiem dróg żółciowych.
Szczegółowe zalecenia
Szczegółowe zalecenia dotyczące stosowania tego produktu zostaną opisane w zaktualizowanej charakterystyce produktu leczniczego, która zostanie opublikowana w zmienionym europejskim publicznym sprawozdaniu oceniającym i będzie dostępna we wszystkich językach urzędowych Unii Europejskiej po podjęciu decyzji o tej zmianie do obrotu zezwolenie zostało przyznane przez Komisję Europejską.
Czytaj także: FDA zatwierdziła tremelimumab w połączeniu z durwalumabem dla dorosłych pacjentów z HCC
Źródło: ESMO
Jak oceniasz artykuł?
Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułuUdostępnij tekst w mediach społecznościowych
0 komentarzy - napisz pierwszy Komentujesz jako gość [zaloguj się lub zarejestruj]