REKLAMA
REKLAMA

GIF: wstrzymanie w obrocie serii Clexane

W dniu 26.09.2018r. Główny Inspektorat Farmaceutyczny decyzją nr 50/WS/2018 zarządził wstrzymanie w obrocie serii produktu Clexane.

Na podstawie wspomnianej decyzji GIFu zarządza się na terenie całego kraju wstrzymanie w obrocie serii produktu:

Clexane (Enoxaparinum natricum), 6000j.m., 60mg/0,6ml, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawkach

podmiot odpowiedzialny: Sanofi-Aventis France

numer serii: 8CF88A, data ważności: 31.05.2021

Niniejszej decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.

Do GIFu wpłynęła informacja od przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego Sanofi-Aventis Sp. z o.o., dotycząca stwierdzenia obecności zanieczyszczenia chemicznego 4-Nonylofenolu w kleju, który jest stosowany do mocowania igieł w ampułkostrzykawkach wypełnionych produktem leczniczym Clexane.

REKLAMA
REKLAMA

 

Całość komunikatu dostępna na stronie GIV.gov.pl

REKLAMA
REKLAMA
logo