Abemacyklib we wczesnym raku piersi – zatwierdzenie FDA
20-03-2023 09:05:18Przeprowadzone badania Abemacyklib został wcześniej zatwierdzony dla powyższej populacji wysokiego ryzyka z dodatkowym wymogiem posiadania wyniku Ki-67 ≥20%. Najnowsze zatwierdzenie […]
Akeega – EMA zaleca przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
14-03-2023 11:34:28Najważniejsze informacje Akeega będzie dostępny w postaci tabletek powlekanych zawierających połączenia o ustalonej dawce 50 mg niraparybu/500 mg octanu abirateronu […]
Spersonalizowana szczepionka na czerniaka uzyskała oznaczenie terapii przełomowej od FDA
08-03-2023 10:00:05Terapia przełomowa Moderna, firma biotechnologiczna, która jest pionierem terapii i szczepionek opartych na mRNA, oraz Merck (znany jako MSD poza […]
Spotkanie CHMP – luty 2023
07-03-2023 10:00:00Leki rekomendowane do zatwierdzenia Komitet przyjął pozytywną opinię dla następujących preparatów: Akeega (niraparib/octan abirateronu) – w leczeniu opornego na kastrację […]
Nowa lista leków refundowanych – marzec 2023
01-03-2023 10:02:39Rynek szpitalny Wskazania nieonkologiczne: Synagis (paliwizumab) – Profilaktyka zakażeń wirusem RS (program B.40). Bimzelx (bimekizumab) – Leczenie ciężkiej i umiarkowanej postaci łuszczycy (program B.47) […]
ZOLGENSMA – Śmiertelne przypadki ostrej niewydolności wątroby
28-02-2023 09:19:31Podsumowanie najważniejszych informacji Firma Novartis w porozumieniu z Europejską Agencją Leków i Urzędem Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów […]
Stanowisko Janssen Polska w sprawie braku zmian w programie lekowym B.56
24-02-2023 13:02:18Stanowisko firmy z dnia 16.02 Firma Janssen poinformowała, że jest w trakcie procesu refundacyjnego zmierzającego do objęcia leku Erleada (Apalutamid) […]
Dostarlimab w leczeniu pacjentek z rakiem endometrium – zatwierdzenia FDA
23-02-2023 13:23:22Przeprowadzone badania Ocena skuteczności Skuteczność do regularnego zatwierdzenia oceniano w badaniu GARNET (NCT02715284), wieloośrodkowym, wielokohortowym, otwartym badaniu przeprowadzonym u pacjentek […]
Leczenie chłoniaka z komórek płaszcza – przyspieszona zgoda FDA na pirtobrutynib
15-02-2023 12:00:48Przeprowadzone badania Ocena skuteczności Skuteczność oceniono w BRUIN (NCT03740529), otwartym, wieloośrodkowym, jednoramiennym badaniu monoterapii pirtobrutynibem, w którym wzięło udział 120 […]
FDA zatwierdza pembrolizumab jako leczenie uzupełniające NDRP
07-02-2023 12:00:50Informacje na temat zatwierdzonego leku Przeprowadzona badania Skuteczność oceniano w badaniu KEYNOTE-091 (NCT02504372), wieloośrodkowym, randomizowanym, kontrolowanym placebo badaniu z potrójną […]
