GIF: Wycofanie pojedynczej serii kremu Triderm
02-11-2020 10:54:37Decyzję o wycofaniu pojedynczej serii preparatu Triderm podjęto ze względu na błędną informację na opakowaniu zewnętrznym, dotyczącą miejsca przepakowania i […]
GIF: Wycofanie dwóch serii leku Lisinoratio 5
19-10-2020 10:33:44Decyzję o wycofaniu serii preparatu Lisinoratio 5 (lisinopril) podjęto ze względu na możliwe zanieczyszczenie pojedynczej serii leku ibuprofenem. Numer serii […]
URPL: Wykaz produktów leczniczych, którym skrócono termin ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu – wrzesień 2020 r.
16-10-2020 10:14:07Poniższy wykaz przedstawia decyzje wydane we wrześniu 2020 roku. W wykazie znalazło się 25 produktów leczniczych z poszczególnymi datami skrócenia […]
URPL: Wykaz produktów leczniczych, którym skrócono termin ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu – sierpień 2020 r.
10-09-2020 10:35:55Poniższy wykaz przedstawia decyzje wydane w sierpniu 2020 roku. W wykazie znalazły się 33 produkty lecznicze z poszczególnymi datami skrócenia […]
EMA: PRAC zaleca cofnięcie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu leków zawierających octan uliprystalu
07-09-2020 10:26:39Przegląd PRAC uwzględnił wszystkie dostępne dowody, w tym zgłoszone przypadki poważnego uszkodzenia wątroby (czytaj także: EMA: octan uliprystalu a uszkodzenia […]
GIF: Wycofanie dwóch serii leku Oxydolor
01-09-2020 08:41:36Decyzja o wycofaniu serii preparatu Oxydolor (chlorek oksykodonu) podyktowana jest otrzymaniem wyników badań stabilności, które znalazły się poza specyfikacją jakościową dla […]
URPL: Ryzyko pomyłki przy sporządzaniu leków zawierających kabazytaksel
19-08-2020 11:59:10Ryzyko błędu wynika z dostępności na rynku preparatów zawierających kabazytaksel w różnych postaciach farmaceutycznych. Są to: Cabazitaxel Accord (20 mg/ml) […]
URPL: Zmiana kategorii dostępności leków: Alopexy i Mukolina
15-07-2020 09:07:23Urząd Rejestracji w załączeniu przekazuje kopie decyzji Prezesa Urzędu nr UR/ZD/1178/20 dla produktu leczniczego Mukolina (karbocysteina), 50 mg/ml, syrop nr […]
GIF: Wycofanie pojedynczych serii kropli do oczu: Timo-COMOD i Allergo-COMOD
14-07-2020 09:46:08Decyzję o wycofaniu serii preparatów Timo-COMOD (timolol) i Allergo-COMOD (kromoglikan sodowy) podjęto ze względu na otrzymanie zwiększonej ilości reklamacji dotyczących dozowania kropelek. […]
GIF: Wycofania preparatów z desmopresyną: Minirin i Octostim
13-07-2020 10:18:30Decyzję o wycofaniu serii leku Minirin (octan desmopresyny) podjęto ze względu na wykrycie nieprawidłowej objętości płynu w niektórych opakowaniach, a tym […]
