.png)
.png)
Na comiesięcznym posiedzeniu komitet ds. Bezpieczeństwa EMA (PRAC) wykonywał szeroki zakres obowiązków, które obejmują wszystkie aspekty zarządzania ryzykiem związanym z wykorzystaniem leków: ocenę sygnałów, plany zarządzania ryzykiem, okresowe raporty o bezpieczeństwie i bezpieczeństwo po wydaniu pozwolenia studia.
Komitet nie rozpoczął ani nie zakończył procedury arbitrażowej. Informacje na wszystkie tematy omówione przez PRAC są dostępne w pliku. Protokół z dyskusji przeprowadzonych w tym tygodniu zostanie przedstawiony w protokole z tego posiedzenia, które zostanie opublikowane po kolejnym spotkaniu PRAC pod koniec listopada.
